MANUFACTURING
医薬品原薬の受託製造
治験薬から商業生産まで、医薬品原薬・中間体の製造をお引き受けします。2つの自社工場の特徴と、反応釜などの設備をこのページにまとめました。
KINRAKU PLANT
研究所のとなりで、開発から製造へ。
金楽工場（尼崎市）の特徴
- 研究所を併設し、ラボスケールからキログラムスケールへ、スムーズに技術をつなぐ体制を整えています。
- お客様のR&Dと密に情報を共有し、実機製造への移管をスムーズに進められる体制です。
- 分析方法の開発にも対応。お客様との分析技術移管や分析バリデーションなどで、新薬の開発期間の短縮をサポートします。
- 周辺環境と従業員の作業環境に配慮した、封じ込め設備設計による高薬理活性物質の製造施設があります。
- 粉体の特性に応じた各種粉砕機をそろえ、封じ込め環境の中で、窒素ガスによるジェットミル粉砕もできます。
- 液体窒素を用いる低温反応釜（SUS）と、ハステロイ製の一圧反応釜があります。
SENBOKU PLANT
大きな反応釜で、商業生産を支える。
泉北工場（泉大津市）の特徴
- 少量から大量の商業生産まで、生産量に合わせた設備があります。
- 高薬理活性物質を扱える、世界最大級の製造設備があります。
- 高薬理活性物質専用のQC施設があり、化学物質への接触を極限まで減らしています。
一般品 製造設備
EQUIPMENT
反応釜は、少量から大量まで。
GMPに対応した医薬品原薬・中間体の製造プロセスに、幅広く対応できる設備です。一圧反応・低温反応・耐酸性反応などの特殊な反応釜もそろえ、反応後の後処理に必要な付帯設備も充実しています。
金楽工場（尼崎市）
第1工場
- 反応釜
- 65L〜500L（GL/SUS、計5基）500L〜3000L（GL、計8基）3000L〜5000L（GL、計7基）6000L（SUS、1基）
- ろ過機
- 遠心分離機 計2基
- 乾燥機
- 棚式真空乾燥機 計4基
- 粉砕機
- ピンミル 1基
- 特殊設備
- 低温反応釜（-80℃）500L、1500L、3000L（SUS、計3基）
金楽工場（尼崎市）
第2工場 開発品製造エリア（パイロット設備）
- 反応釜
- 200L、500L、1500L（GL、計3基）2000L、3000L（GL、計2基）500L（HAS、一圧容器、1基）
- ろ過機
- 遠心分離機 計2基単板式加圧ろ過機 1基
- 乾燥機
- 棚式真空乾燥機 1基
金楽工場（尼崎市）
第2工場 Sエリア
- 反応釜
- 1000L、2000L（SUS、計2基）4000L（GL、1基）6000L（GL、1基）
- ろ過機
- 遠心分離機 計2基
- 乾燥機
- 棚式真空乾燥機 1基
泉北工場（泉大津市）
第1工場
- 反応釜
- 300L、500L（GL、計2基）1500L〜3000L（GL、計6基）5000L（GL、計4基）2800L、5000L（SUS、計2基）
- ろ過機
- 遠心分離機 計4基単板式加圧ろ過機 1基
- 乾燥機
- 棚式真空乾燥機 1基コニカル乾燥機 1基
- 特殊設備
- 高温反応釜（〜200℃）SUS、1基
泉北工場（泉大津市）
第2工場
- 反応釜
- 1500L〜3000L（GL、計7基）5000L（GL、計3基）6000L、8000L（GL、計2基）5000L（HAS、一圧容器、1基）
- ろ過機
- 遠心分離機 計4基
- 乾燥機
- 振動流動乾燥機 計3基
- 粉砕機
- ジェットミル 1基、パワーミル 1基、パルペライザー 1基
泉北工場（泉大津市）
第3工場
- 反応釜
- 4000L〜5000L（GL、計5基）6000L（GL、1基）8000L〜10000L（GL、計4基）3000L（SUS、1基）5000L（HAS、一圧容器、1基）
- ろ過機
- 遠心分離機 計3基
- 乾燥機
- コニカル乾燥機 計2基
GL：グラスライニング、SUS：ステンレス、HAS：ハステロイ
高薬理活性物質 製造設備
HIGH POTENCY
封じ込めたまま、いろいろな反応を。
高薬理活性物質は、抗がん剤のように強い薬理作用を示す一方、人の体に有害な影響をおよぼす物質でもあるため、設備の中に封じ込めて扱います。当社はカテゴリー4に対応した施設をもち、一般品の製造設備と同じように、多様な反応・単位操作に対応します。
金楽工場（尼崎市）
第2工場 高薬理活性物質製造エリア（パイロット設備）
- 反応釜
- 65L、200L、500L（GL、計3基）500L（SUS、1基）
- ろ過機
- 遠心分離機 1基
- 乾燥機
- ろ過乾燥機 1基
- 粉砕機
- ジェットミル 1基、ピンミル 2基
泉北工場（泉大津市）
第3工場 高薬理活性物質製造エリア
- 反応釜
- 1500L（GL、計2基）3000L、5000L（GL、計2基）
- ろ過機
- 遠心分離機 1基
- 乾燥機
- ろ過乾燥機 1基
- 粉砕機
- ジェットミル 1基、ピンミル 2基
泉北工場（泉大津市）
第4工場 高薬理活性物質製造エリア
- 反応釜
- 1500L、3000L（GL、計3基）3000L（SUS、1基）5000L（GL、計2基）8000L（GL、計4基）10000L（GL、計5基）
- ろ過機
- 遠心分離機 2基
- 乾燥機
- ろ過乾燥機 1基コニカル乾燥機 2基
- 粉砕機
- ジェットミル 1基
GL：グラスライニング、SUS：ステンレス
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